The Swiss Consulting

Başvuru yapmak için buraya tıklayın.

GDP-Iyi Dagitim Uygulamalari Egitimi

Egitimin Amac ve Hedefleri;

Bu egitimde; 

 - GDP`ye uygun olarak depolama ve dagitim yerlerinin nasil düzenlenmesi gerektigini  ögrenecek,


 - Ilac, ara ürün, bitmis ürün, etkin madde dagitimi ve depolanmasi ile ilgili bakis acisi kazanacak,


 - Denetcilerin beklentileri ve isteklerini ögreneceksiniz.

 

Kimler bu egitimi almali ;

GDP/GMP depolarinda, tasimacilik ve dagitim alanlarinda görevli tüm calisanlar, yöneticiler, sorumlu yönetici ve sorumlu müdürler, ilac ve etkin madde lojistigi konularinda calisan üretim, kalite güvence, kalite kontrol calisanlari, bu sektörlere tedarikci olan firmalarin calisanlari, yöneticiler ve yönetici adaylari.

 

Ek olarak bu egitimde; 

GDP Iyi Depolama Uygulamalari ile ilgili güncel beklentiler hakkinda bilgi edinecek, bilgilerinizi hizli ve basit bir sekilde en güncel duruma getireceksiniz. Calisma masanizdaki bilgiler ile sınırlı kalmayacaksiniz.  Egitimcinin bakis acisini ögrenecek, ayni zamanda interaktif sunum ve Case Study, Work Shop, Role Play türündeki modern ögretim teknikleri  ile bilgi edinmeniz desteklenecek ve katilim sertifikasi alacaksiniz.

 

EGiTiMiN iCERiGi: 


Yeni GDP Klavuzu neler getiriyor?

Eski ve yeni klavuzlarin karsilastirilmasi

Kalite Güvence Sistemi ve Kalite yönetimi

Dokümantasyon

Personel ile ilgili gereklilikler

Tesisler ve ekipmanlar ile ilgili sartlar

Operasyonel islemler

Kabul islemleri

Depolama ve kurallari

Sevkiyat ile ilgili islemler

Sikayet iade, sahte oldugundan süphe duyulan ürünler

Geri cekme

Disariya yaptirilan faaliyetler

Sahte ürünler

Kayitlar

Ic denetim

Nakliye

Komisyoncular ile ilgili hükümler


WORK SHOP : Depolarda denetim bulgulari ve klaslanmasi

CASA STUDY : Haritalama örneklemesi

ROLE PLAY

 

---------------

EGITMEN: Faruk Güner, M.Sc. Chemist

İsvicre`de yasiyor. Streuli Pharma AG-Isvicre`de -Validation Manager- olarak katilar, yari katilar, steril ve non steril sivilar ile aktivitesi yüksek komponentli ürünlerin üretildigi makina , ekipman , oda, alan, cihaz ve destek sistemlerinin kalifikasyon projeleri ile temizlik validasyonu, proses validasyonu projelerini yürüttü. Ayrica gene Isvicre`de Frike Group`a bagli Frike Pharma AG`de ilac ve kozmetik alanlarinda katilar ve yari kati formlarda kalite güvence süreclerini -Validation & Qualification Manager- olarak yürüttü. Almanya`dan -Validation Manager- sertifikasi aldi. Ulusal ve uluslararasi pek cok firmanin denetimlerine, audit ve inspeksiyonlarina katildi.  The Swiss Consulting egitim, danismanlik ve proje firmasini kurdu. Türkiye`de de türkce olarak beseri ilac, veteriner tibbi ürün, tibbi cihaz ve kozmetik alanlarinda calisan firmalar ile bu sektörlere tedarikci olan firmalara egitim, danismanlik ve proje hizmeti vermektedir