The Swiss Consulting

Başvuru yapmak için buraya tıklayın.

Ürün Kalite Gözden Gecirmeleri Egitimi (PQR-APR Produkt (-Annual) Quality Review)

Kimler Katilmali

Beseri ilac üreticilerinin, veteriner tibbi ürün ve kozmetik ürün üreticilerinin ilgili calisanlari. API üreticilerinin ilgili calisanlari. Bu sektörlerin tedarikcilerinin calisanlari. Kalite Kontrol, Kalite Güvence ve üretim bölümlerinin ilgili calisanlari. Yöneticiler ve yönetici adaylari.

 

PQR/ APR neyi saglar?

Kalite yönetim sisteminin en önemli ögelerinden biriside sistem bilesenlerinin aktuel durumunun düzenli olarak kontrol edilmesi ve degerlendirilmesidir. Bu degerlendirmeler, ile, bir yandan belirlenmis olan kriterler ile uyum retrospektif olarak isbatlanir, diger yandan prospektif olarak trend analizlerine dayali bir sekilde potansiyel riskleri ortadan kaldirmak icin kullanilir.


PQR Egitimi Icerigi:

Giris ve Guidelines

PQR nedir?

APR nedir?

PQR ve APR farklari nelerdir?
PQR kapsami

APR kapsami

PQR ve APR data kaynaklari

PQR Bakis acisi, kullanim alani ve sistem destekleri

Data toplama

Data degerlendirme ve örnekler

PQR Raporu

PQR Rapor SOP`si

PQR Raporunun icerigi ve adimlari

Örnek Dokümanlar

PQR-SOP icerigi ve ekleri


Work Shop: PQR ve eklerinin örneklemesi

Casestudy : Denetimlerde PQR inceleme sonuclari ve risk degerlendirmesi

--------------------

EĞİTMEN: F. GÜNER, M. Sc. Chemist-The Swiss Consulting-Isviçre

İsvicre`de yasiyor. Streuli Pharma AG-Isvicre`de -Validation Manager- olarak katilar, yari katilar, steril ve non steril sivilar ile aktivitesi yüksek komponentli ürünlerin üretildigi makina , ekipman , oda, alan, cihaz ve destek sistemlerinin kalifikasyon projeleri ile temizlik validasyonu, proses validasyonu projelerini yürüttü. Ayrica gene Isvicre`de Frike Group`a bagli Frike Pharma AG`de ilac ve kozmetik alanlarinda katilar ve yari kati formlarda kalite güvence süreclerini -Validation & Qualification Manager- olarak yürüttü. Almanya`dan -Validation Manager- sertifikasi aldi. Ulusal ve uluslararasi pek cok firmanin denetimlerine, audit ve inspeksiyonlarina katildi.  The Swiss Consulting egitim, danismanlik ve proje firmasini kurdu. Türkiye`de de türkce olarak beseri ilac, veteriner tibbi ürün, tibbi cihaz ve kozmetik alanlarinda calisan firmalar ile bu sektörlere tedarikci olan firmalara egitim, danismanlik ve proje hizmeti vermektedir.