The Swiss Consulting

Başvuru yapmak için buraya tıklayın.

Analitik Metod Gelistirme, Metod Dizayni ve Istatistiksel Yaklasim ile AQbD

 EGITI MIN AMACI 

Analitik yöntem gelişimi ve Validasyon süreçlerinde istatistiksel ve risk analizi bazlı yaklaşımın benimsenmesi.

 

NEDEN KATILMAK GEREKLIDIR

Analitik metot çalışmalarında ileri dönük bilgi birikiminin artırılması ve pratik çalışmalarla istatistiksel süreçlerin pekiştirilmesi icin bu egitime katilmak gereklidir.

 

EGITIMIN ICERIGI

 

1. Gün

    Güncel Analitik Metot Validasyonu

    Tasarımda analitik kalite (AQbD) kavramı ve yeni kavramlar

    Analitik Metot Gelişimi ve Validasyonunda Kullanılan Temel istatistiksel bilgiler

    Tanımlayıcı ölçüler

         - Konum ölçüleri,

         - Yaygınlık Ölçüleri,

         - Aşırı Değerler

     Hipotez testleri

         -Güven aralığı, 

          - F-Testi, 

          - T-Testi,

          - ANOVA

 

Analiz Sonuçlarını değerlendirme Temelleri

Ortalama değer/tekrar bulunabilirlik: Beklenen değer/değerin yeri/
Dağılım/Varyasyon koeffizient: Dağılım Parametreleri
Tesadüfi örnekleme parametrelerinin güven sınırı
Sonuçların yuvarlanması

 

 Workshop: Analitik Metot validasyonunda istatistiksel deney tasarımı ile metot sağlamlığının tespiti

 

 

2. Gün

 

     İlişkilerin tanımlanması

           - Regresyon,

           - Korelasyon katsayıları

     İstatistiksel deney tasarımı

            - DoE

     Analitik Metot Geliştirmede İstatistiksel Yöntemler

     Analitik Metot Validasyonunda İstatistiksel Değerlendirmeler


Korelasyon ve Regresyon hesaplarının  kullanımı ve temelleri
Linearite testleri
Grafiksel gösterim: Sensitiv Plot ve Residuenplot
Kalite kontrol kartları ve türleri
Sıra dışı değer testi (sapan değer testi)
Korelasyon ve Regresyon  hesapları 
İstatistiksel büyüklükler:Korelasyon koofizient, belirleme ölçüsü, eksen kesimi, eğim.
Eksen kesiminin hesaplamması
Linearite testinden tayin sınırının tahmin edilmesi


Workshop: Analitik Metot transferi farklı laboratuvar sonuçları arasında benzerliğin istatistiksel olarak değerlendirmesi

 

Not: Katilimcilarin Excel® programi olan Laptop bilgisayarlarini yanlarinda getirmelerini tavsiye ederiz. Pratik çalışmalar excel üzerinden gerçekleştirilecektir. DoE çalışmaları ise paket programı üzerinden değerlendirilecek olup, katılımcılar Demo program üzerinden pratik çalışmalara eşlik edebileceklerdir.