The Swiss Consulting

Başvuru yapmak için buraya tıklayın.

Metod Validasyonu Egitimi

Amac ve Hedefler 

Bu egitimde; 

Kimler bu egitimi almali

Beseri ilac, Veteriner Tibbi Ürün, Tibbi Cihaz, Kozmetik, Saglik ve Gida sektörlerinin laboratuvar calisanlari ve yöneticileri. Endüstri laboratuvarlarinin calisanlari, GLP laboratuvari olmak isteyen laboratuvarlarin calisanlar. Bu sektörlerde kalite kontrol ve kalite güvence calisanlari ve sorumlulari. Bu sektörlere tedarikci olan firmalarin ilgili calisanlari, etkin madde, yardimci madde ara ürün, bitmis ürün, temizlik validasyonu, proses validasyonu  konularinda calisan laburatuvar, kalite güvence, kalite kontrol calisanlari, ilgili calisanlar, yöneticiler ve yönetici adaylari.

 

Ek olarak bu egitimde; 

Metod Validasyonu ile ilgili güncel beklentiler hakkinda bilgi edinecek, bilgilerinizi hizli ve basit bir sekilde en güncel duruma getireceksiniz. Calisma masanizdaki bilgiler ile sınırlı kalmayacaksiniz.  Egitimcinin bakis acisini ögrenecek, ayni zamanda interaktif sunum ve Case Study, Work Shop  türündeki modern ögretim teknikleri  ile bilgi edinmeniz desteklenecek ve katilim sertifikasi alacaksiniz.

-----------------

 

EĞİTİMİN İÇERİĞİ
Metod Validasyonuna Giriş
Valide Edilmesi Gereken Parametreler

Seçicilik 

Seçimlilik
LOD,

LOQ,
LLOQ  

BLQ

Geri kazanım,
Kesinlik, Gün içi  

Kesinlik, Günler arası
Doğrusallık
Kararlılık
Tekrarüretilebilirlik (Robustness)
Sağlamlık (Ruggedness)
Ölcüm Belirsizligi

Ölcüm Belirsizliginin Hesaplanması
Matriks etkisi
Carry-over (madde taşıma)
Seyreltme doğruluğu (dilution integrity)

 
Work Shop: Metod Validasyonu Parametre Örnekleri

Case Study: Excel®  ile Uygulamalar

EGITIM SAATLERI: 09:30-16:00

EGITIM DILI: Türkce

------------------

EĞİTMEN : Doc. Dr. Hasan E.

Education:

Ph.D. in Analytical Chemistry

1999 Ph.D. Loughborough University (UK)

1989 Msc. Ege University (TURKEY)

Experiences:

1985- Determination of Mercury in hair by using cold vapour AAS. Ege University, Izmir,

1991-1994 Ageing of Silica in HPLC Loughborough University Dep. of Chemistry Loughborough, England,

1994-1999 EGE University Resarch Assistant at Dep. of Chemistry Izmir,

1999- Technical Manager in ARGEFAR, Drug Research & Development Farmacoknetic Application Center, Izmir

2007- Technical Manager of EGE-PAL, Izmir

2013- The Swiss Consulting, Isvicre

Specific Experience :   

2010-2011Trainer for Method Validation and Measurement of Uncertainty, Strengthening Quality Infrastructure in TURKEY, Dokuz Eylul University And Namık Kemal University,

2007-2012Trainer  for Method Validation and Measurement Uncertainty for Chemist Society

Language: Englisch, Turkisch

 

Basvuru ve kayit icin: info@theswissconsulting.com