The Swiss Consulting

Başvuru yapmak için buraya tıklayın.

ISO 13485 – Tıbbi Cihazlar için Kalite Yönetim Sistemi Ve Yenilikler Egitimi

 

EGITIMIN KAPSAMI

 

Giris

ABD ve AB- Tibbi Cihaz Denetim Bulgulari

ISO 13485-2016 Degisiklikleri

Denetim 

Tedarikci Denetimi

Personel

Kalite Testleri

Dokümantasyon

Kalite Hatalari

Sapmalar

Degisiklik Kontrolü (CC)

DÖF /CAPA

Kalifikasyon

Validasyon 

 

Work Shop: Risk Analizi

Case Study: Denetim Bulgulari Degerlendirme Uygulamasi

 

KIMLER KATILMALI:

ARGE, Üretim, Test ve Deney Birimi calisanlari, Ambalajlama yapanlar, dagitici, depolayici ve distribütörler.

----------------------------

EGiTiMCi:  F. GÜNER, M. Sc. Chemist, The Swiss Consulting, Switzerland 

EXPERIENCES:

General Manager, The Swiss Consulting, Switzerland & Turkey

Qualification Manager, Streuli Pharma AG, Switzerland

Validation & Qualification Manager, Frike Group, Frike Pharma AG, Switzerland 

Validation Specialist Certification, Germany 

EGiTiM DiLi: Türkce

-----------------------------