The Swiss Consulting

Başvuru yapmak için buraya tıklayın.

Temizlik Validasyonu Egitimi (Canli, online egitim)

EGiTiM SEKLi: Bu egitim, The Swiss Consulting`e ait, özel bir sistem ve canli internet baglantisi ile düzenlenen bir egitimdir. Internet baglantisi olan bir bilgisayar, tablet veya smart phone araciligi ile her yerde alinabilir.(isyeri, ev vb.) Katilimcilar egitimden yarim saat önce kendi adlarina özel olarak e-mail ile yollanacak ID-davet kodu ile egitime sahsen katilabileceklerdir.  

*Katilimcinin bilgisayarinin internet baglantili olmasi gereklidir. Windows, Mac, Linux, Android, iPhone veya iPad ile online egitime katilabilirsiniz.  

 

EGiTiM DiLi : Türkce 

SERTiFiKA   : Orjinal online egitim katilim sertifikasi ve dokümanlar kargolanacaktir.

 

--------------

EGiTiMCi: Faruk Güner, M. Sc. Chemist,

EXPERIENCES: 

General Manager, The Swiss Consulting, Switzerland&Turkey

Qualification Manager, Streuli Pharma AG, Switzerland

Validation & Qualification Manager, Frike Group, Frike Pharma AG, Switzerland

Validation Manager Certificate, Germany


---------------

EGiTiMiN AMACI:
Amac, Temizlik Validasyonunun ne oldugu, nasil yapilacagi ve nasil revalide edilebilecegi konularinda bilgi saglamaktir.


EGiTiMiN HEDEFi:
Bu Webinar- online egitimin hedefi, katilimcilara canli olarak düzenlenen online seminer araciligi ile kapsamli ve kompakt olarak Temizlik Validasyonu konusunda bilgi vermektir.

 

KATILIMCI PROFiLi: Temizlik Validasyonunun ile ilgili bilgi edinmek isteyenler, Temizlik Validasyonunun yapanlar, yapmak isteyenler, Temizlik Validasyonunu revalide etmek isteyenler ve tüm ilgili calisanlar.

 

Hngi Sektörler Katilmali :  

BEŞERİ İLAÇ, VETERİNER TIBBİ ÜRÜN, KOZMETİK, GIDA VE TIBBİ CİHAZ ÜRETİCİLERi, BU SEKTÖRLERE TEDERİKÇİ OLAN İLGİLİ FİRMA ÇALIŞANLARI, YÖNETİCİLER VE YÖNETİCİ ADAYLARI.

 

Bu Egitimde su sorularin cevabini bulacaksiniz;

Yeni Annex 15  ne getiriyor?

Kapitel 3 ve 5`e göre neler isteniyor?

PDE Konsepti nedir? Nasil uygulanabilir?

PDE ile MACO hesaplamalari nasil yapilir?

 

EĞİTİMİN İÇERİĞİ:

 

ANNEX 15 DEGiSiKLiKLERi
AB GMP KAP. 3 ve 5 DEGiSiKLiKLERi
TOKSIKOLOJIK YAKLASIM ve PDE
FDA-BULGULARI (KONULAR/ÜLKELER) 
TEMİZLİK PROSEDÜRÜNÜN ÖZELLİKLERİ
TEMİZLİK KAYITLARININ (PROTOKOL) ÖZELLİKLERİ
BRACKETING (GRUP) KONSEPTİ
MODEL MADDE (CARRY OVER) SEÇİMİNİN ÖNEMİ VE KRİTERLERİ
ÖRNEK ALIMI VE METODLARI
ESKİ EKİPMANLARDA TEMİZLİK VALİDASYONU (DEGISIKLIKLER)

SWAB
TEMİZLİKTE BEKLEME SÜRELERİ
TEMİZLİK VALİDASYONU PLANI
TEMİZLİK VALİDASYONU PROTOKOLÜ
TEMİZLİK VALİDASYONU RAPORU
REVALİDASYON
TEMİZ NE DEMEKTİR? ve SINIR DEĞERLERİ NEDİR?
TOKSIKOLOJIK HESAPLAMALAR