The Swiss Consulting

Başvuru yapmak için buraya tıklayın.

Yeni GMP- Iyi Üretim Uygulamalarina Egitimi (Bakanlik ve PIC`s Uyumlu Canli Online baglanti ile)

 

EGiTiM SEKLi: Bu egitim, The Swiss Consulting`e ait, özel bir sistem ve canli internet baglantisi ile düzenlenen bir egitimdir. Internet baglantisi olan bir bilgisayar, tablet veya smart phone araciligi ile her yerde alinabilir.(ev, isyeri vb.) Katilimcilar egitimden yarim saat önce kendi adlarina özel olarak e-mail ile yollanacak ID-davet kodu ile egitime sahsen katilabileceklerdir.  

*Katilimcinin bilgisayarinin internet baglantili, olmasi gereklidir. Windows, Mac, Linux, Android, iPhone veya iPad ile online egitime katilabilirsiniz.   

  

EGiTiM DiLi : Türkce 

SERTiFiKA   : Online Sertifika olarak ve orjinal sertifika kargo ile yollanacaktir.

-------------------

EGiTiMCi:  FARUK GÜNER, M. Sc. Chemist, The Swiss Consulting, Switzerland

 

EXPERIENCES: General Manager, The Swiss Consulting, Switzerland

Qualification Manager, Streuli Pharma AG, Switzerland

Validation & Qualification Manager, Frike Group, Frike Pharma AG, Switzerland

Validation Manager Certification, Germany


EGiTiM DiLi: Türkce

-------------------------

  

Bu egitimde asagidaki sorularin cevabini bulacaksiniz;

 

GMP nedir? GMP nin gelisimi. 0 hatali olmasi gereken sektörler. GMP kurallarinda neler vardir? GMP kimin icindir? Ilgili firmalarda herkes GMP yi bilmek zorunda midir?

Prosedürler islemiyorsa neler yapilmalidir. Tibbi ürünler icin temel gereklilikler nelerdir? Kalite sistemi, GMP nin gereklilikleri. Kontaminasyon nasil engellenir? Carpraz bulasma nedir ve nasil önlenir? Hijyen, Personel Hijyeni, Üretim yeri hijyeni. Dokümantasyon kurallari nelerdir?

 

EGITIM ICERIGI

 

En cok rastlanan GMP eksiklikleri, hatalari 2011-2017

FDA Bulgu listeleri ( hatalar/ülkeler)

EMA Bulgu listeleri (hatalar/ülkeler)

Hatalarin degerlendirilmesi

 

Farmasötik Kalite Sistemi 

Personel 

Tesisler ve Ekipman

Dokümantasyon 

Yeni Klavuzda basliklardaki degisiklikler

Icerikdeki klavuz degisiklikleri

Üretim 

Kalite Kontrol  

Dışardan alinan Hizmetler

Şikayetler ve geri çekme

İç denetim

Yeni GMP Klavuzunda yapilmis olan degisikliklerin karsilastirilmasi