The Swiss Consulting

Başvuru yapmak için buraya tıklayın.

GMP- Iyi Üretim Uygulamalarina Egitimi (Canli Online baglanti ile)

 

EGiTiM SEKLi: Bu egitim, The Swiss Consulting`e ait, özel bir sistem ve canli internet baglantisi ile düzenlenen bir egitimdir. Internet baglantisi olan bir bilgisayar, tablet veya smart phone araciligi ile her yerde alinabilir.(ev, isyeri vb.) Katilimcilar egitimden yarim saat önce kendi adlarina özel olarak e-mail ile yollanacak ID-davet kodu ile egitime sahsen katilabileceklerdir.  

*Katilimcinin bilgisayarinin internet baglantili, olmasi gereklidir. Windows, Mac, Linux, Android, iPhone veya iPad ile online egitime katilabilirsiniz.   

  

EGiTiM DiLi : Türkce 

SERTiFiKA   : Online Sertifika olarak ve orjinal sertifika kargo ile yollanacaktir.

-------------------

EGiTiMCi:  FARUK GÜNER, M. Sc. Chemist, The Swiss Consulting, Switzerland

 

EXPERIENCES: General Manager, The Swiss Consulting, Switzerland

Qualification Manager, Streuli Pharma AG, Switzerland

Validation & Qualification Manager, Frike Group, Frike Pharma AG, Switzerland

Validation Manager Certification, Germany

EGiTiM DiLi: Türkce

-------------------------

  

Bu egitimde asagidaki sorularin cevabini bulacaksiniz;

 

GMP nedir? GMP nin gelisimi. 0 hatali olmasi gereken sektörler. GMP kurallarinda neler vardir? GMP kimin icindir? Ilgili firmalarda herkes GMP yi bilmek zorunda midir? Prosedürler islemiyorsa neler yapilmalidir. Tibbi ürünler icin temel gereklilikler nelerdir? Kalite sistemi, GMP nin gereklilikleri. Kontaminasyon nasil engellenir? Carpraz bulasma nedir ve nasil önlenir? Hijyen, Personel Hijyeni, Üretim yeri hijyeni. Dokümantasyon kurallari.

 

EGITIMIN ICERIGI:


Farmasötik Kalite Sistemleri

- Prensipler,  -Kalite Güvence, Farmasötik Ürünler İçin İyi İmalat Uygulamaları (İİU)

- Farmasötik Kalite Sistemi, - Kalite Kontrol, - Ürün Kalite Raporu , Kalite Risk Yönetimi

 

 Personel

-Kilit Personel, - Eğitim, - Hijyen

 

 Tesisler ve Ekipman

-Üretim Alanları, - Depo, - Kalite Kontrol Alanları, - Yardımcı Alanlar, - Donanimlar

 

 Dokümantasyon

-Gerekli Dökümantasyon, -SOP Standart Çalışma Prosedürü

 

 Üretim 

- Çapraz Bulaşma, - Validasyon, - Başlangıç Maddeleri

- Proses İşlemleri, - Ambalaj Malzemeleri, - Ambalaj İşlemleri

- Bitmiş Ürünler, - Reddedilen Geri Kazanılan ve İade Materyaller

 

 Kalite Kontrol 

-İyi Kalite Kontrol Laboratuar Uygulamaları,-Dokümantasyon, - Örnekleme, - Test Etme, Stabilite


 Dış Kaynak Kullanım Aktiviteleri

 

Şikayetler , geri çekme


İç denetim