The Swiss Consulting

Başvuru yapmak için buraya tıklayın.

Spesifikasyon Dışı Durumlar (OOS, OOT, OOE, OOx) Egitimi

OOS (OUT OF SPECIFICATION) SPESIFIKASYON DISI DURUMLAR, OOT (OUT OF TREND) TREND DISI DURUMLAR ILE ILGILI BELIRLEMELER, AB GMP KURALLARI CERCEVESINDE FIRMALARDAN DENETIM SÜRECINDE EN ÖNEMLI BEKLENTILERDEN BIRISIDIR.  ÜRETIM VE KALITE KONTROL ALANLARINDA YAPILAN TEST VE ANALIZLERIN SONUCLARI SPESIFIKASYON DISI (OOS: OUT OF SPECIFICATION) VEYA OOT (OUT OF TREND) SEKLINDE KABUL SINIRLARININ DISINDA KALABILIR. OOS VE OOT SONUCLARININ NASIL ELE ALINMASI GEREKTIGI FIRMALARDA BELLI KURALLARA BAGLANMALIDIR.


BU EGITIMDE TÜM BU BELIRLEMELERE AIT UYGULAMALI ÖRNEKLER VERILECEK VE CASE STUDY, WORK SHOP VE ROLE PLAY GIBI MODERN ÖGRETIM TEKNIKLERI KULLANILACAKTIR.

----------------------
EGiTiMCi:  F. GÜNER, M. Sc. Chemist, The Swiss Consulting, Switzerland 

EXPERIENCES:

General Manager, The Swiss Consulting, Switzerland & Turkey

Qualification Manager, Streuli Pharma AG, Switzerland

Validation & Qualification Manager, Frike Group, Frike Pharma AG, Switzerland

Validation Specialist Certification, Germany

EGiTiM DiLi: Türkce

------------------

BU EGITIMDE SU SORULARA CEVAP BULACAKSINIZ;

OOX Konsepti nereden kaynaklaniyor?

OOX in amaci nedir?

GMP de Kriterlerin karsilanamamasi durumunda nasil davranilir?

OOX de farkliliklar nelerdir?

Hangi durumlarda bu konsept kullanilabiulir?

OOX nasil doküman altina alinabilir?

------------------


EGITIMIN ICERIGI:

Giris

Tarihsel bakis

OOX Kavram ve tanimlari

OOS OOT, OOC ve OOE, genel olarak OOX nedir?

OOS Prosesi

OOS Layout

OOX Formu

OOT- kavramsal yaklasimi

OOE nedir ve hangi alanlarda kullanilir?

Kalibrasyonda OOX ve OOT

Kalifikasyonlarda OOX ve OOT

Transferlerde OOX

Validasyonlarda OOX

OOX ve Outsourcing (Dis alim aktiviteleri)

OOX Prosesi ve Dokümantasyon sistemi

OOX nasil dokümante edilir?

 

 

Basvuru ve bilgi icin : info@theswissconsulting.com